质量包管部—QA专员
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事情内容：
1. 实时跟进相识制药行业国际/海内执律例则动态、GMP、药典、羁系政策等，，，认真维护和刷新质量包管系统；；
2. 认真GMP文件系统的维护治理；；
3. 认真物料供应商的治理；；
4. 认真质量系统运行的一样平常监视治理，，，如误差治理、变换控制治理、危害评估治理，，，CAPA治理、培训治理、自检治理等；；
5. 认真生产现场监视巡检，，，审核批生产纪录、包装纪录等批纪录，，，每月完成质量月报及种种数据趋势剖析；；
6. 认真准备、接待GMP认证、政府、集团种种监视检查等种种司外检查；；
7. 认真验证/确认治理事情；；
8. 质量部分一样平常其他事情及向导交办的其他事情。。
任职资格：
1. 大学本科及以上学历，，，医药相关专业优先，，，药企事情履历者优先；；
2. 熟练掌握制药行业执律例则相关要求、质量系统治理知识；；熟悉国家/欧盟GMP/GSP；；
3. 熟练掌握英语或日语至少一门外语；；
4. 熟练使用办公软件、统计剖析软件；；
5. 具有优异的相同、团队建设和人际关系；；
6. 具有优异的剖析判断能力、问题解决能力、顺应能力；；具备较强的妄想、组织、控制、协调、执行等综合素质。。
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